preuve solide

Ce que MALVEA ne fait pas

Avant de savoir ce qu'un produit fait, il est souvent plus utile de savoir ce qu'il refuse de faire. Cette page énumère ces refus et indique sur quel texte ou quelle source chacun s'appuie.

Aucun diagnostic, aucune interprétation d'examen

MALVEA n'interprète aucun examen. Il n'existe aucun champ pour saisir un résultat de spermogramme, aucune lecture de compte rendu, aucune comparaison entre deux examens. La raison est juridique autant qu'éditoriale : interpréter un test à des fins de diagnostic fait basculer un logiciel dans le statut de dispositif médical (règlement européen 2017/745, règle 11, et guide MDCG 2019-11 révision 1 de juin 2025). Ce qui est écrit sur un compte rendu appartient au médecin qui l'a prescrit, et la page sur ce que sont, et ne sont pas, les valeurs de référence explique pourquoi un seuil n'est pas une note.

Aucune prédiction

Aucun délai de conception, aucune projection, aucune phrase du type « d'ici tant de semaines ». La recommandation américaine publiée en janvier 2026 bannit d'ailleurs explicitement, pour les produits de bien-être, cinq verbes anglais - « diagnose », « treat », « manage », « mitigate », « cure » - ainsi que la mention « clinical-grade ». Ce qui est suivi dans l'application, ce sont des habitudes de vie déclarées, rien qui porte sur un résultat biologique.

Aucun complément vendu ni recommandé

Rien n'est vendu en gélules et rien n'est conseillé. Le plus grand essai randomisé publié sur le sujet, l'essai FAZST (Schisterman et ses coauteurs, JAMA, 2020, 2 370 participants, six mois), n'a pas trouvé de différence : 34 % de naissances vivantes contre 35 % sous placebo, différence ajustée de -0,9 % avec un intervalle de confiance à 95 % de -4,7 à 2,8. Le détail est sur la page consacrée à ce que dit l'essai FAZST.

Rien qui quitte le téléphone

Les réponses et les relevés quotidiens du défi restent sur l'appareil. Aucune donnée de ce type n'est hébergée sur un serveur et aucun outil publicitaire n'est intégré. Une donnée liée à la fertilité est une donnée de santé au sens du règlement général sur la protection des données (article 9), ce qui impose un consentement explicite.

Ce que cette page ne dit pas

Elle ne prétend pas que ces refus valent preuve d'efficacité. Elle ne se substitue à aucun parcours de soin et ne porte aucun jugement sur un autre produit. Les niveaux de preuve sont affichés levier par levier, jamais globalement.

Sources. Règlement UE 2017/745, règle 11, et MDCG 2019-11 révision 1, juin 2025. FDA, guidance de janvier 2026. RGPD, article 9.2.a. Schisterman E. et al., essai FAZST, JAMA, 2020.

Source : MDR UE 2017/745 règle 11 et MDCG 2019-11 rév. 1 (juin 2025) ; FDA guidance janvier 2026 ; RGPD art. 9.2.a ; essai FAZST, Schisterman et al., JAMA 2020.

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